Invima aprueba ensayo en Colombia de la vacuna de Sanofi
Se espera reclutar a unos 3.000 voluntarios colombianos para probar esta vacuna de dos dosis.
Las vacunas anticovid han mostrado ser seguras, y sus beneficios son mucho mayores que sus potenciales riesgos. Foto: iStock
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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) anunció la aprobación del protocolo que da inicio al ensayo clínico para la fase III de una nueva vacuna contra el covid-19: la llamada CoV2 preS dTM-AS03 (D614), desarrollada por la farmacéutica europea Sanofi Pasteur Inc.
El ensayo, según precisó el Invima en un comunicado, consiste en istrar dos dosis de la vacuna con 21 días de diferencia a un grupo de voluntarios mayores de edad y la istración de placebo en dos dosis con el mismo intervalo a otro grupo.
“Este ensayo clínico tendrá una duración de 13 meses y busca generar datos iniciales para la vacuna monovalente en materia de seguridad, eficacia e inmunología en la prevención de la enfermedad covid-19”, indicó la autoridad sanitaria.
El Invima explicó que esta vacuna utiliza una tecnología de proteína recombinante, capaz de generar respuesta inmune al entrar en o con el virus.
Este ensayo se llevará a cabo en dos centros de investigación aprobados en Barranquilla: la Fundación Hospital Universidad del Norte y la Clínica de la Costa. “Se espera que en próximos días se solicite al Instituto la aprobación de cinco centros de investigación adicionales en otras ciudades del país”, señaló el comunicado.
La idea es poder reclutar 16.000 voluntarios en el mundo, de los cuales 3.000 serán colombianos. Cabe resaltar que con esta ya son cuatro las farmacéuticas que adelantan en total cinco ensayos clínicos de vacunas contra covid-19 en Colombia.
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