Invima alerta escasez de dispositivo médico para tratar el retraso del crecimiento

La entidad señaló que la falta de este elemento puede afectar significativamente a los pacientes.

16.11.2023 12:19 Actualizado: 16.11.2023 12:20

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El pasado 15 de noviembre, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informó que la empresa Pfizer SAS, notificó que no está disponible el dispositivo médico Genotropin Pen Dispositivo Multidosis, "producto necesario para la aplicación de los medicamentos Genotropin 5,3 MG (16 U.I.) polvo para inyección y Genotropin ® 12 mg (36 u.i.) polvo para reconstituir a solución inyectable", que es utilizado para el tratamiento del retraso del crecimiento en niños, ya que no producen suficiente hormona del crecimiento por sí solos.

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El Invima señaló que al no estar disponible este dispositivo médico "se afecta sustancialmente a los pacientes que recientemente les fue recetado el medicamento o aquellos que, si bien cuentan con el dispositivo médico, no pueden usarlo, por ejemplo, porque su vida útil ya cesó".

Ante este hecho, el Invima y el Ministerio de Salud y Protección Social corroboraron la información y, conforme a lo indicado por el titular del registro sanitario de los mencionados medicamentos, es el único dispositivo médico para la aplicación del medicamento "Genotropin Pen Dispositivo Multidosis", por lo cual, señalaron que, "no existe un sustituto en el mercado que pueda suplir la demanda".

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En este sentido, el Invima recomendó que mientras se restablece la disponibilidad del producto Genotropin Pen Dispositivo Multidosis sugiere las siguientes acciones:

Las personas a quienes un médico les haya recetado este medicamento o que cuenten con el mismo, pero sin el dispositivo médico para su aplicación, tendrán que revisar el especialista tratante otras alternativas terapéuticas que tengan oferta en el mercado, y que se ajusten a su lo que necesita.
Los pacientes que tienen el dispositivo médico Genotropin Pen Dispositivo Multidosis deben arse con el proveedor del producto para realizar su tratamiento.

También el Invima recomienda que si un paciente "ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata en los siguientes enlaces":

Para medicamentos: https://primaryreporting.who-umc.org/CO
Para dispositivos médicos https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/
Correos electrónicos: [email protected], [email protected]

Información del medicamento saizen (somatropina)

El Invima hace una advertencia de en que situaciones no debe usar este medicamento en un adulto o en un niño.

Si el especialista médico ha informado que los huesos de su hijo han dejado de crecer y que, por lo tanto, ha alcanzado la talla adulta.
Si la persona padece de un tumor activo o cáncer.
No deben usarlos adultos y niños con diabetes.
Si existe una alergia a este medicamento.
Si la persona padece una enfermedad aguda crítica o una patología asociada a la función renal.

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Contraindicaciones a tener en cuenta

Entre las principales precauciones que debe tener el paciente, de acuerdo con el Invima pueden ser:

El tratamiento con saizen puede generar temblores y mareos debido a que su aplicación puede alterar el metabolismo del azúcar.
Saizen puede causar retención de líquidos en pacientes adultos.
Tenga en cuenta que usted puede necesitar controles regulares de sus ojos después de usar este medicamento.
Cualquier niño en fases de crecimiento rápido, puede desarrollar un incremento en la curvatura hacia los lados de la columna vertebral (escoliosis).
la hormona de crecimiento no debe utilizarse en personas que están gravemente enfermas.

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La entidad de vigilancia informó que "una vez cuente con más información sobre el abastecimiento del mercado con el precitado dispositivo médico, se informará a todos los interesados". Para más información puede visitar el siguiente link: https://www.invima.gov.co/sala-de-prensa/notas-de-interes/invima-informa-que-no-esta-disponible-el-genotropin-pen-dispositivo-multidosis