Vacuna de Sinovac recibe autorización de parte del Invima

Por ahora este biológico contaba con un permiso especial de importación.

De acuerdo con la OMS la vacuna de Sinovac cumple los estándares internacionales de seguridad, eficacia y fabricación. Foto: Gent Shkullaku. AFP

16.06.2021 17:46 Actualizado: 17.06.2021 16:04

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La vacuna de Sinovac contra el covid-19, una de las más usadas en medio del Plan Nacional de Vacunación, recibió este miércoles la Autorización Sanitaria para Uso en Emergencia (Asue) por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).

En concreto, la sala especializada de moléculas nuevas, nuevas indicaciones y medicamentos biológicos de la entidad emitió un concepto recomendando aprobar la solicitud de ASUE para esta vacuna contra covid-19 luego de evaluar la documentación allegada por la farmacéutica china, encontrando un balance riesgo-beneficio favorable en ella.

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Hasta el momento, la vacuna de Sinovac estaba siendo aplicada en el país en el Plan Nacional de Vacunación amparada por la figura de autorización de importación prevista en el Decreto 822 de 2003, con fundamento en la declaratoria de emergencia sanitaria por parte del Ministerio de Salud.

En Colombia la figura de ASUE es diferente al registro sanitario. Se trata de una autorización temporal y condicionada que permite el uso de medicamentos biológicos o de síntesis química que aún no cuentan con toda la información requerida para la obtención de un registro sanitario, y que están destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de covid-19.

Con la Asue los privados que cumplan con los requisitos previstos por el Ministerio de Salud podrán importar este biológico para coadyuvar en el avance del Plan Nacional de Vacunación.

(Consulte: Mujeres en embarazo comenzarán a ser vacunadas en las próximas semanas)

Y de esta forma, la de Sinovac se suma a las tres vacunas que ya contaban con ASUE en Colombia: Pfizer-BioNTech, AstraZeneca y Janssen.

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