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El anillo vaginal de dapivirina para proteger del VIH es seguro durante el embarazo

Los investigadores no encontraron riesgos asociados desde el segundo trimestre y hasta el parto.

Los investigadores creen que ahora hay evidencia suficiente de que el anillo de dapivirina es seguro de usar para proteger contra el VIH durante el embarazo. Foto: iStock

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europa press

PERIODISTA06.03.2024 09:45 Actualizado: 07.03.2024 00:00

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Investigadores informaron en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2024) en Denver, resultados alentadores sobre el uso del anillo vaginal de dapivirina durante el embarazo.

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El estudio de fase IIIb DELIVER (MTN-042) no reveló problemas de seguridad con el dispositivo utilizado a partir del segundo trimestre de embarazo hasta el parto.

El estudio DELIVER, conducido por la Red de Ensayos de Microbicidas (MTN) con financiamiento de los Institutos Nacionales de Salud, evaluó la seguridad y aceptabilidad del anillo vaginal de dapivirina en cuatro sitios de investigación clínica en Malawi, Sudáfrica, Uganda y Zimbabue.

La investigación también incluyó la recolección de datos adicionales sobre la seguridad de Truvada como profilaxis oral previa a la exposición (PrEP) durante el embarazo. En total, participaron 558 mujeres, 409 de las cuales utilizaron el anillo de dapivirina.

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Usualmente los embarazos de este tipo resultan en bebés prematuros. — No se consideró que ningún evento adverso grave materno o infantil estuviera relacionado con el uso de ninguno de los productos del estudio. Foto:iStock

En la conferencia del año pasado, los investigadores presentaron los resultados de las dos primeras cohortes del estudio, que incluían mujeres en el tercer trimestre de embarazo.

Los hallazgos de la tercera cohorte, que involucró a 251 mujeres que tenían entre 3 y 6 meses de embarazo, corroboran la seguridad del uso del anillo de dapivirina sin diferencias significativas en complicaciones o resultados, comparado con lo esperado de las mujeres en las comunidades locales donde DELIVER se llevó a cabo.

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Estos datos vienen a sumarse a la información previamente obtenida en el estudio de Fase III ASPIRE (MTN-020), donde no se encontraron diferencias significativas en los resultados del embarazo entre las participantes que quedaron embarazadas mientras utilizaban el anillo de dapivirina y aquellas que usaban un placebo.

Felix G. Mhlanga, profesor titular del Centro de Investigación de Ensayos Clínicos de la Universidad de Zimbabue y presidente de protocolo del estudio DELIVER, declaró: "Con DELIVER, ahora tenemos datos sobre la seguridad del anillo durante todas las etapas del embarazo. Ahora podemos decir con mucha mayor confianza que el anillo de dapivirina es seguro de usar durante el embarazo: seguro para la madre y para su bebé".

DELIVER fue realizado por la Red de Ensayos de Microbicidas (MTN) financiada por los Institutos Nacionales de Salud en cuatro sitios de investigación clínica en Malawi, Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe. Foto:iStock

El estudio asignó al azar a las participantes para usar el anillo de dapivirina o Truvada como PrEP oral diaria, con un seguimiento especial en la incidencia de trastornos hipertensivos del embarazo, infecciones que podrían causar partos prematuros y anomalías congénitas, sin encontrar una relación directa con el uso de ninguno de los productos.

Los investigadores también destacaron la ausencia de muertes maternas y la eficacia del anillo de dapivirina en prevenir la transmisión del VIH durante el estudio.

El anillo vaginal mensual de dapivirina fue desarrollado por la Asociación Internacional de Microbicidas (IPM) sin fines de lucro. A mediados de 2022, el anillo vaginal de dapivirina y otros activos de IPM se transfirieron al Population Council, una organización de investigación global sin fines de lucro.

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Este contenido fue reescrito con la asistencia de una inteligencia artificial, basado en información de Europa Press, y contó con la revisión de la periodista y un editor.

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