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Aprueban primera vacuna contra el virus chikungunya en los Estados Unidos: así funciona
La FDA aprobó una única dosis para personas mayores de 18 años con alto riesgo de infección.
El pasado 9 de noviembre la istración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), aprobó la primera vacuna contra el virus del chikungunya, nombrada Ixchiq, que solo podrá ser usada en pacientes mayores de 18 años que tengan gran riesgo de exposición al virus.
La transmisión de este virus se da principalmente a través de la picadura de un mosquito infectad. Se cataloga una amenaza emergente para la salud global, ya que cuenta con al menos de cinco millones de infectados reportados los últimos 15 años.
Asimismo, los expertos médicos encuentran que el mayor riesgo de infección está en las regiones tropicales y subtropicales de África, el sudeste asiático y algunas partes de América. No obstante, el virus se ha propagado nivel global aumentando su prevalencia.
En cuanto a los síntomas, la FDA estipula que "los síntomas más comunes del chikungunya incluyen fiebre y dolor en las articulaciones".
También el paciente puede experimentar sarpullido, dolor de cabeza, y dolor muscular, que en ciertos casos puede durar varios meses o años.
El proyecto se está desarrollando en Los Cayos, Florida, Estados Unidos. Foto:iStock
¿Cómo funciona la vacuna?
Relata la FDA que la vacuna Ixchiq se suministra en una única dosis mediante una inyección intramuscular. Su contenido se basa en una versión viva y debilitada del virus del chikungunya y puede causar síntomas en el receptor que pueden ser semejante a los que experimentan las personas que padecen la enfermedad.
La afección de la vacuna se analizó en dos estudios con alrededor de 3.500 participantes mayores a 18 años que recibieron una dosis de la vacuna y otro grupo de 1.000 personas que recibió un placebo.
"Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia por los receptores de la vacuna fueron dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular, dolor en las articulaciones, fiebre, náuseas y sensibilidad en el lugar de la inyección", señaló la FDA.
. Foto:iStock
Reacciones adversas
Durante el estudio, aunque no se informaron con frecuencia, la FDA encontró que, "se produjeron reacciones adversas graves similares al chikungunya que impidieron la actividad diaria o requirieron intervención médica en el 1.6 % de las personas que recibieron Ixchiq y en ninguna de las personas receptoras de placebo".
Además, dos de los receptores con reacciones adversas graves similares a las del chikungunya tuvieron que ser hospitalizados. Otros receptores experimentaron reacciones adversas prolongadas similares al chikungunya que duraron al menos 30 días.
Por eso la FDA estipula que la información de prescripción incluye una advertencia para informar que la vacuna puede causar reacciones adversas graves o prolongadas similares a las del chikungunya.
La FDA requiere que, "la compañía realice un estudio posterior a la comercialización para evaluar el alto riesgo de las reacciones adversas graves similares al chikungunya tras la istración de Ixchiq".