Colombia podrá fabricar o importar dolutegravir genérico, fármaco para tratar el VIH

Importante decisión tomó el Gobierno Nacional con la promulgación de la Resolución 01579 de 2023 del Ministerio de Salud y Protección Social, "por medio de la cual se declara la existencia de razones de interés público para someter una patente de los medicamentos cuyo principio activo es el dolutegravir a licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental".

Con esta resolución, Colombia podrá fabricar o importar dolutegravir genérico, sin permisos del titular de la patente, ViiV Healthcare, empresa conjunta de GlaxoSmithKline, Pfizer y Shionogi.

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Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el dolutegravir se recomienda como tratamiento de primera línea para las personas que viven con VIH, incluidas las mujeres embarazadas. 

Con esta norma Colombia marca un hito en materia de disponibilidad algunos de medicamentos para enfermedades que afectan la salud pública, en este caso la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y el Sida.

Vale la pena aclarar que, de acuerdo con la resolución firmada por el Ministro de Salud, Guillermo Alfonso Jaramillo, esta decisión se toma en armonía con el ordenamiento jurídico nacional e internacional.

Esta decisión se beneficiarán específicamente a los pacientes que requieren de medicamentos que contengan el fármaco dolutegravir, indicado ante infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), aunque por extensión, la decisión constituye un precedente para futuras licencias obligatorias de uso gubernamental.

A pesar de que dolutegravir genérico está disponible para millones de personas en todo el mundo a través de licencias con el Medicines Patent Pool, una fundación suiza, ViiV Healthcare excluyó de la licencia a Colombia y a muchos países de ingresos medios, una situación que le permitía mantener un monopolio de precios elevados.

Esto afectaba el a la salud de miles de personas, por lo que múltiples organizaciones humanitarias como Médicos Sin Fronteras, venían evidenciado que los elevados precios de este medicamento muchas veces impedían que los pacientes situación de vulnerabilidad, como víctimas de violencia sexual, pudieran acceder a tratamientos oportunamente.

Por este motivo, la resolución expedida por el Ministerio de Salud, que contó con el apoyo de más de 120 organizaciones de la sociedad civil, marca un hito para la salud pública del país. Esto porque, de acuerdo con expertos, los genéricos de este medicamento que están disponibles internacionalmente son mucho más económicos que el ViiV.

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Sobre esta iniciativa, que venía gestándose desde hace tiempo, las sociedades civiles manifestaron su apoyo al ministro de Salud, argumentado que se trataba de una medida que buscaba “defender la justicia sanitaria”.

En su momento, Luz Marina Umbasia Bernal, directora de la Corporación Global Progreso Humanitario Colombia, manifestó que "Es una medida audaz del Gobierno de Colombia y cuenta con un enorme apoyo internacional. Colombia está sentando un precedente en la región, eliminando barreras en el uso de salvavidas sanitarios estipuladas en los ADPIC y equilibrando los derechos comerciales con el derecho a la salud y a la vida".

Por su parte, Francisco Viegas, asesor de políticas de innovación médica de Médicos Sin Fronteras (MSF), manifestó: "Acogemos con satisfacción el anuncio de Colombia de tomar medidas para permitir el a versiones genéricas más asequibles de dolutegravir. Este compromiso ratifica la creencia de que la vida de las personas debe tener prioridad sobre los beneficios de las empresas".

*Con información de MSF